1. Thành phần
Thuốc Fluconazole STELLA 150 mg có chứa các thành phần chính bao gồm:
Fluconazol hàm lượng 150 mg.
Các tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: viên nang.
Đóng gói: Mỗi hộp thuốc gồm 1 vỉ chứa 1 viên.
2. Tác dụng - Chỉ định
2.1. Tác dụng
Fluconazol trong thuốc có tác dụng ức chế enzym tham gia quá trình tổng hợp ergosterol màng tế bào nấm, làm thay đổi tính thấm màng tế bào, giảm sự hấp thu từ bên ngoài và kích thích quá trình thoát các chất thiết yếu ra ngoài, do đó thuốc có tác dụng kháng nấm và điều trị nhiễm nấm.
2.2. Chỉ định
Điều trị các trường hợp nhiễm nấm Candida niêm mạc hầu – họng, thực quản, âm đạo và các trường hợp nhiễm nấm ngoài da.
Điều trị cho người bệnh nhiễm nấm toàn thân các chủng nhạy cảm Candida, Coccidioides, Cryptococcus,...
Điều trị dự phòng nhiễm Candida cho bệnh nhân ghép tủy xương đang sử dụng hóa trị hoặc xạ trị gây độc tế bào.
3. Liều dùng - Cách dùng
3.1. Liều dùng
Liều dùng cho bệnh nhân nhiễm Candida âm đạo hoặc viêm quy đầu: uống 1 viên duy nhất.
Liều dùng cho bệnh nhân nấm da, vảy cám Ngũ Sắc, nhiễm Candida trên da: thời gian dùng thuốc trong 6 tháng, mỗi ngày 50 mg.
Liều dùng cho bệnh nhân nhiễm nấm toàn thân, viêm màng não, nhiễm Cryptococcus: liều đầu 400 mg; sau đó liều 200 - 400 mg/1 ngày. Thời gian dùng thuốc kéo dài từ 6 đến 8 tuần. Liều ngăn tái nhiễm nấm ở bệnh nhân AIDS là 100 - 200 mg/ngày.
Liều dùng cho người bệnh suy giảm miễn dịch có nguy cơ nhiễm nấm: từ 50 đến 400 mg 1 ngày.
Liều dùng cho trẻ em trên 1 tháng tuổi: 1 ngày liều 3 mg/kg cân nặng với trẻ nhiễm nấm nông và 1 ngày liều 6 - 12 mg/kg cân nặng đối với trẻ nhiễm nấm toàn thân. Trường hợp dự phòng nhiễm nấm cho trẻ suy giảm miễn dịch: 1 ngày dùng liều 3 - 12 mg/kg cân nặng.
Liều dùng ho trẻ em dưới 2 tuần tuổi: liều tương tự như trẻ trên 1 tháng tuổi, 3 ngày dùng 1 lần. Đối với trẻ em từ 2 đến 4 tuần tuổi: liều tương tự, 2 ngày dùng 1 lần.
Liều tối da 1 ngày ở trẻ em là 400 mg hoặc 12 mg/kg cân nặng.
Liều dùng cho bệnh nhân có suy thận: giảm liều theo chỉ dẫn của bác sĩ.
3.2. Cách dùng
Thuốc Fluconazole STELLA 150 mg được bào chế dạng viên nang nên bệnh nhân sử dụng thuốc bằng đường uống. Bệnh nhân nên uống thuốc cùng nước sôi để nguội.
Bệnh nhân cần chú ý tuân thủ liều được chỉ định.
4. Chống chỉ định
Bệnh nhân vui lòng không sử dụng thuốc cho các trường hợp mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
Không sử dụng thuốc này cho bệnh nhân đang điều trị dị ứng bằng Terfenadin, bệnh nhân đang sử dụng Astemizol hoặc thuốc tăng nhu động tiêu hóa Cisaprid.
5. Tác dụng phụ
Một số tác dụng không mong muốn của thuốc Fluconazole 150 mg STELLA được thống kê dưới đây:
Tác dụng không mong muốn trên tiêu hóa: nôn mửa, rối loạn vị giác, tiêu chảy, đau bụng.
Tác dụng không mong muốn trên thần kinh: đau đầu, chóng mặt.
Tác dụng không mong muốn khác: giảm bạch cầu, tiểu cầu, tăng men gan, shock, phù mạch,…
6. Tương tác
Fluconazole STELLA 150 mg làm tăng nồng độ các thuốc điều trị đái tháo đường Sulfonylurea như Tolbutamid, thuốc điều trị động kinh như Phenytoin, thuốc kháng histamin như Astermizol, thuốc chống đông máu như Warfarin, thuốc trị hen Theophylin, thuốc kháng virus như Zidovudin,...làm tăng tác dụng hoặc độc tính của các thuốc trên cơ thể.
Thuốc điều trị lao Rifampicin làm giảm hấp thu và thời gian bán thải của thuốc Fluconazole STELLA 150mg, do đó cần tăng liều thuốc khi dùng phối hợp.
7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1. Lưu ý và thận trọng
Thận trọng khi dùng thuốc trên người lái xe, vận hành máy móc, bệnh nhân suy giảm chức năng gan thận, người cao tuổi.
Chú ý kiểm tra hạn sử dụng và các dấu hiệu bên ngoài của thuốc, không dùng thuốc có dấu hiệu chảy nước hoặc nấm mốc, biến dạng hoặc đổi màu.
Khi sử dụng thuốc có vấn đề bất thường hãy thông báo cho bác sĩ để được xử trí.
7.2. Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú
Tốt nhất là không nên dùng thuốc cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.
7.3. Bảo quản
Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ phòng 22 - 28 độ C. Tránh để ánh nắng trực tiếp soi vào
Để thuốc xa tầm tay của trẻ em và tầm với của vật nuôi trong gia đình.
8. Nhà sản xuất
Nhà sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm.
Đóng gói: Hộp 1 vỉ 1 viên.
